“達克” PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組
許可證字號：衛部醫器輸字第029492號
| 產品描述 | 僅供體外診斷使用。本產品屬於一款使用單株兔子抗-PD-L1抗體的定性免疫組織化學分析方法，利用自動免疫組織染色儀(Autostainer Link 48上的免疫染色分析試劑檢測系統(EnVision FLEX visualization system)，Clone 28-8可偵測經過福馬林固定與石蠟包埋(FFPE)處理之非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)、泌尿道上皮癌(UC)和黑色素瘤組織中的PD-L1蛋白。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 否 |
| 滅菌包裝 | 否 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。