醫療器材產品 UDI“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組

“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組

許可證字號:衛部醫器輸字第028961號

產品描述僅供體外診斷使用。本產品為單株小鼠抗-PD-L1抗體的定性免疫組織化學檢測試劑套組,利用自動免疫組織染色儀(Autostainer Link 48)上的免疫染色分析試劑檢測系統(EnVision FLEX visualization system),偵測經福馬林固定與石蠟包埋(formalin-fixed,paraffin-embedded;FFPE)處理之非小細胞肺癌(NSCLC)、胃部或胃食道交界(GEJ)腺癌、食道鱗狀細胞癌(ESCC)、子宮頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)和三陰性乳癌(TNBC)組織中的PD-L1蛋白。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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