“逸思蘇州”一次性使用管型吻合器
許可證字號：衛部醫器陸輸字第001116號
| 產品描述 | 產品適用範圍 本產品(以下簡稱吻合器)供醫療機構用於消化道的端-端、端-側、側-側吻合。 產品結構及組成 產品由釘座組件、釘倉保護蓋、釘倉組件、保險閘、指示視窗、活動手柄、固定手柄、調節螺母組成。 吻合釘採用TA2 製成，環形刀採用3Cr13 材料製成，釘槽片採用0Cr18Ni9 材料製成。根據使用部位管腔內徑不同分為五種規格。按釘高不同又分為3.5 、4.8 兩種規格。產品應無菌。 產品的工作原理 本產品可以在腔道組織內擊入兩排互相平行錯位排列的鈦釘，使兩層腔道組織縫合在一起，內置的環形刀立即在縫合釘內邊緣切除多餘組織，從而形成吻合口徑大小一致、粘膜對合整齊、吻合牢固可靠的吻合口，完成腔道的 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 是 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。