醫療器材產品 UDI“賽禾醫療” 血管內碎石術主機

“賽禾醫療” 血管內碎石術主機

許可證字號:衛部醫器陸輸字第001648號

產品描述本產品是血管內碎石(IVL)主機,作為 IVL 系統的重要組成部分。本產品採用簡單的人機互動界面和互動過程設計,配備有 7 吋 IPS 顯示螢幕和聲光提示功能,用於顯示系統狀態、操作提示、導管的剩餘脈衝釋放次數、導管尺寸和電池容量等關鍵資訊。此外,本產品配備高容量可插拔電池組,不需要外部電源。同時,產品設計不需要特別的推車,確保便攜性。 產品的內建軟體具有導管尺寸識別功能,並採用自動運行的壓力脈衝釋放控制程序,無需手動設置工作參數。當 IVL 導管連接到連接電纜時,操作者可以通過操作三個按鈕啟動、暫停或結束壓力脈衝釋放。連接電纜分別連接到主機和 IVL 導管,將主機的控制能力擴展到手術台旁,簡
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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