醫療器材產品 UDI“豪洛捷” 數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

“豪洛捷” 數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

許可證字號:衛部醫器輸字第036553號

產品描述本產品是一個軟體模組,旨在識別在乳房斷層合成影像中表現為軟組織密度(腫塊、結構扭曲和不對稱)或鈣化的可疑乳房病灶。本產品分析來自 Hologic 3D 乳房 X 光攝影檢查的每個視圖的每個切面,以使用深度學習神經網絡識別此類病灶。對於每個已識別的病灶,本產品會產生以下 CAD 標記: ▪ 病灶位置。 ▪ 病灶輪廓。 ▪ 病灶的信賴水準(Confidence score)。 此外,本產品會為整個乳房斷層合成檢查生成一個病例分數,該分數代表檢查包含惡性病灶的信賴度。 本產品將這些 CAD 標記的屬性存儲到 DICOM 乳房 X 光攝影 CAD SR(structure report) 物
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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