醫療器材產品 UDI“藍帆博元醫療” 冠狀動脈血管內碎石術導管

“藍帆博元醫療” 冠狀動脈血管內碎石術導管

許可證字號:衛部醫器陸輸字第001926號

產品描述本產品(IVL導管)是一種專用的衝擊波碎石器材,可以經由冠狀動脈系統送達難以治療的鈣化性狹窄部位,包括球囊無法完全擴張,或是球囊擴張後支架無法均勻擴張的鈣化性狹窄。本產品內建衝擊波電極,能為鈣化病灶處產生聲壓脈衝治療。經皮冠狀動脈血管內碎石術導管透過碎石技術在目標病灶處產生聲壓脈衝,破壞病變內的鈣化病灶,再以較低壓力對冠狀動脈狹窄病變處進行球囊擴張。本產品是一種快速交換型球囊導管,配合相容的導引導管,有效長度為1420mm,遠端帶有兩個顯影標記,從末端到導線交換口處塗有親水塗層以方便輸送時減少阻力。導管腔內含有導線腔和擴張腔,導線腔允許通過0.014”的導線用以導引導管進入並通過病灶區域。擴張
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

注意:本站為政府開放資料整理之查詢工具,非醫療建議。用藥、就醫、診斷請諮詢醫師或藥師。