醫療器材產品 UDI“艾迪爾”莫比頸椎人工椎間盤

“艾迪爾”莫比頸椎人工椎間盤

許可證字號:衛署醫器輸字第020327號

產品描述莫比頸椎人工椎間盤必須是在下列情況切除退化性頸椎椎間盤後使用: ˙單純之椎間盤高度喪失之退化、腐爛性蝕骨、進行性局部脊椎凸出、生理活動力消失、導致失能之慢性頸部疼痛、對藥物治療產生抗性; ˙椎間盤突出治癒後發展的關節退化症 ˙在複雜性椎間盤退化之神經減壓症狀: -多孔性骨刺症,有頸臂疼痛症狀; -中空性骨刺症,可能併有脊髓病變症狀; ˙清除大量椎間盤突出物或脫出之椎間盤後; ˙脊椎後凸之脊椎退化不穩; ˙前方脊椎減壓後仍重覆出現椎柱不穩定狀態。 以上適應症必須經靜態與動態放射線研究和尤其重 要的核磁共振攝影後作出判斷。醫師需對其他任何用途負責。 ˙適用範圍:限定病患之C4/C5,C5/C6 或
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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