“艾斯坦”歐特選去礦化補骨物
許可證字號：衛部醫器輸字第028178號
| 產品描述 | 此一骨填充物是從使用無菌手術技術處理的捐贈人組織所備製的。本品由去礦物質的人骨基質和具生物相容性與生物可吸收性的載體carboxymethylcellulose所組成，混合成易於外科使用的泥灰狀稠度。 組織首先經消毒，然後在最終包裝狀態下，使用低劑量gamma放射做最終滅菌，以提供無菌性保證能達到10-6。其可能含有微量之處理過程中所用的試劑，如：Gentamicin、PVP-Iodine、酒精與介面活性劑。作為生物材料，諸如：在外觀上和處理過程中，在產品中的某些變化應是可預期的。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 是 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。