醫療器材產品 UDI“艾德尼斯”奧創人工電子耳

“艾德尼斯”奧創人工電子耳

許可證字號:衛部醫器輸字第031676號

產品描述本產品為HiResolution Bionic Ear system 之內部元件,包刮HiRes Ultra 接收器和HiFocus SlimJ電極陣列以手術植入方式置於耳後皮下位置,HiFocus SlimJ電極陣列以導線連接16個電極點,接收器由鈦殼包覆,並裝有天線與外部元件通訊,該天線內涵磁鐵,可吸附外部元件。系統藉由把聲音轉換成電能刺激聽覺神經,聽覺神經再發送資訊到腦部。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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