醫療器材產品 UDI"愛心鏡"心律分析應用軟體

"愛心鏡"心律分析應用軟體

許可證字號:衛部醫器製字第007323號

產品描述本產品用來監測並紀錄一段時間(episode)內的光體積變化描記圖(photoplethysmogram),進行心跳脈波分析與資料處理,可用來檢視時間內的平均心率與心跳規律性,並提示使用者或醫療人員。本產品不具診斷功能,量測結果可提供輔助醫事人員進行心房顫動的診斷。手機裝置內會儲存相關量測資料,可透過本產品顯示,或產出資料統計報告,提供給醫事人員進一步評估。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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