醫療器材產品 UDI"愛心寶" 多功能生理量測裝置

"愛心寶" 多功能生理量測裝置

許可證字號:衛部醫器製字第008010號

產品描述本產品為一攜帶型裝置,用於同時收集多種生理訊號,含心電圖 (Electrocardiogram),光體積變化描記圖(Photoplethysmogram)訊號,血氧飽和濃度(Oxygen saturation),並利用這些訊號計算脈搏傳遞時間,進行即時、單點(spot-checking)、且非束縛式血壓量測。適於居家或醫療院所內之成人生理參數的追蹤,輔助診斷心血管疾病。本產品亦提供心房顫動偵測之功能但不具備診斷、警告功能。 本產品透過傳導器與智慧型手機的結合進行量測。並將量測結果記錄於手機軟體,可供使用者自我追蹤生理參數變化趨勢,並提供給醫事人員參考。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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