醫療器材產品 UDI“神瑞” 人工智慧心肺輔助判讀平台

“神瑞” 人工智慧心肺輔助判讀平台

許可證字號:衛部醫器製字第008230號

產品描述本產品係由多種人工智慧模型組成之 AI 分析軟體,其主要功能包含以低劑量胸腔電腦斷層 (Low-dose computed tomography, LDCT) 影像,實行肺結節偵測及冠狀動脈鈣化分數評估。 本產品需由原廠或授權之經銷商進行安裝以符合軟體及硬體運算標準。使用者須經由電腦斷層掃描儀器、醫療影像儲存及傳輸系統等方式,將符合適用範圍之低劑量胸腔電腦斷層影像上傳至本產品。本產品將自動分析胸腔影像並顯示由人工智慧模型運算之結果。本產品僅提供經培訓且具有專業資格之醫師使用,實際結果仍依醫師診斷為主。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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