醫療器材產品 UDI“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物

“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物

許可證字號:衛部醫器製字第007059號

產品描述本產品是由一罐磷酸鈣粉末與一罐調和液劑所組成,為已伽瑪射線滅菌之產品且僅提供單一患者單次使用。使用前,用無菌的攪拌工具將粉液均勻攪拌成糊狀後,可利用注射或直接填補的方式,填補於骨骼裂縫/骨缺損中。依照使用說明混合與使用本產品後,會於骨骼裂縫/骨缺損處快速硬化,並提供暫時性的填補效果,本產品可於骨骼癒合期間,逐漸降解並被人體吸收,同時被新生骨所取代。
健保給付特材
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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